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打鱼游戏下载:目前全球已有29种疫苗进入临床试验

时间:2020/8/23 21:30:08   作者:   来源:   阅读:0   评论:0
内容摘要:王华清介绍,目前全球已有29种疫苗进入临床试验,138种疫苗正在进行临床前研究。具体研究和开发路线大致分为三类:第一类是基于经典的灭活疫苗和减毒活疫苗疫苗技术路线,第二类是蛋白质亚单位疫苗和病毒样颗粒疫苗基因重组技术路线的基础上,第三类是新疫苗。病毒载体疫苗(复制型和非复制型)、核酸疫苗(DNA疫苗和mRNA疫苗)技术...

王华清介绍,目前全球已有29种疫苗进入临床试验,138种疫苗正在进行临床前研究。具体研究和开发路线大致分为三类:第一类是基于经典的灭活疫苗和减毒活疫苗疫苗技术路线,第二类是蛋白质亚单位疫苗和病毒样颗粒疫苗基因重组技术路线的基础上,第三类是新疫苗。病毒载体疫苗(复制型和非复制型)、核酸疫苗(DNA疫苗和mRNA疫苗)技术路线

王华清认为灭活疫苗的研制速度较快,但免疫的激活可能需要多次接种;减毒活疫苗接种剂量少,免疫时间长,但研制周期长,储运要求高;基因重组疫苗发展迅速,产量大,抗原稳定,但技术难度大;该病毒载体疫苗基因传递效率高,可产生强烈的免疫应答,但市场上尚无此类产品。

近日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防疫苗研制技术导则(试验)》等5份文件。其中,《新型冠状病毒预防疫苗临床评价指南(试验)》已上市。对安全性、有效性和国外临床试验数据给出了具体的评价标准。在有效性方面,评估标准特别提到疫苗应提供1年或更长时间的保护,以及至少6个月的保护。

对此,王华清说:“新冠状肺炎是人类的一种全新传染病。其病因学、临床学、流行病学、疫苗学等相关知识都在研究和了解的过程中。最后,哪条技术路线可以首先“运行”并进入市场应用,但还要继续探索。



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